O CBD volta a ser legal na Itália?

Recentemente, em Itália, uma decisão suscitou muitos debates: a classificação do CBD como estupefaciente. Esta decisão foi contestada por um decreto que visa deixar de classificar os preparados orais à base de CBD como estupefacientes. Descubra tudo o que há para saber sobre este tema candente no nosso artigo sobre o CBD em Itália.

O decreto de 7 de agosto de 2023, assinado pelo atual ministro da Saúde italiano, Orazio Schillaci, restabeleceu a validade do decreto de 1 de outubro de 2020: 

• O CBD foi incluído na tabela das «substâncias narcóticas ativas, incluindo as substâncias farmacologicamente ativas atualmente utilizadas para fins terapêuticos em humanos ou na medicina veterinária» anexa à lei-quadro sobre estupefacientes (TUS, decreto presidencial n.º 309/90),
• O ministro interino, Roberto Speranza, emitiu ele próprio um decreto a 28 de outubro de 2020, suspendendo-o com efeito imediato, uma vez que «o assunto requer um estudo mais aprofundado de natureza técnico-científica. Com efeito, tal como indicado na «legislação consolidada relativa às substâncias estupefacientes».

O ministro Orazio Schillaci incluiu o CBD na lista de substâncias ativas estupefacientes sem qualquer fundamento, o que levanta a questão fundamental: o canabidiol é uma substância estupefaciente ou representa, de alguma forma, um risco real para a saúde pública? A este respeito, convém salientar que: 

• O Tribunal de Justiça indicou claramente que «as autoridades nacionais devem demonstrar, em cada caso concreto, que a sua legislação é necessária para a proteção eficaz dos interesses em causa para o Estado, com base nos resultados da investigação científica internacional», nomeadamente que a comercialização do produto em causa constitui um risco real para a saúde pública, o qual deve ser cuidadosamente avaliado (acórdão de 28 de janeiro de 2010, Comissão/França, C-333/08, EU:C:2010 : 44, n.os 87 e 88).
• O decreto de 7 de agosto de 2023 faz referência ao parecer da «Nota do Instituto Superior de Saúde de 6 de novembro de 2020», na qual: «em resumo, para responder à questão colocada, salienta-se que os estudos disponíveis recomendam, em geral, a utilização de doses mínimas e aconselham a avaliação da relação sob supervisão médica»
• Risco/Benefício. A análise da literatura concluiu que não fornecem qualquer informação sobre os efeitos secundários (por exemplo, sonolência, efeitos psicotrópicos) em função das diferentes doses, dos diferentes modos de administração (oral, inalatório), da idade, do sexo, da fisiopatologia e das características do consumidor.

A posição expressa pelo governo Meloni através deste decreto tem uma origem política clara, que se poderia descrever como: 

• ao contrário dos agricultores e dos operadores que investem na cadeia de abastecimento industrial (não medicinal) da cannabis em Itália, sob a bandeira da agroecologia e da sustentabilidade,
• longe dos cidadãos da Itália, da Europa e de outras partes do mundo que apreciam a cannabis e os seus derivados, disponíveis para uso alimentar e para fins fitoterapêuticos não narcóticos a um custo muito inferior ao dos produtos da Big Pharma,
• a trabalhar como lobistas para a Big Pharma. Há muitos anos que se empenham em obter direitos legais exclusivos de distribuição de fitocanabinóides naturais e sintéticos em Roma e em Bruxelas,
• em continuidade com as administrações anteriores. O próprio atual vice-primeiro-ministro, no primeiro governo liderado por Giuseppe Conte, foi responsável pela fuga de investimentos da cadeia de abastecimento italiana de canábis em 2019. Roberto Speranza, ministro do governo de Mario Draghi, propôs o decreto, que está agora novamente em vigor. 

O Tribunal Administrativo Regional do Lácio (TAR) suspendeu o decreto que classificava as preparações orais de CBD como estupefacientes. 

A suspensão é uma iniciativa lançada pela ICI (Imprenditori Canapa Italia), que interpôs um recurso junto do Tribunal Administrativo Regional do Lácio a 3 de outubro, com o apoio do escritório de advogados Prestige Legal & Advisory. 

A suspensão preventiva do regulamento sobre o CBD surge depois de o departamento ter registado apreensões injustificadas, mesmo de produtos não relacionados com o CBD (como flores ou cosméticos), em várias lojas após a sua entrada em vigor. É o que está previsto no regulamento.

«Para evitar danos graves e irreparáveis em todo o setor, o TAR do Lácio aprovou o pedido de suspensão do DM n.º 7.8 através do decreto n.º 6652/2023, de 5 de outubro de 2023, emitido pelo ICI», explicou Raffaele Desiante, presidente do ICI. Os colegas da DolceVita Online acrescentam que a fundamentação foi a seguinte: «Tendo isto em conta, e tendo em consideração as conclusões tiradas até ao momento no recurso e os documentos anexos que comprovam que a empresa foi apreendida e encerrada, considera-se adequado dar cumprimento às disposições do Código de Processo Civil. As condições para a aprovação do pedido de prevenção da tirania ao abrigo do artigo 56.º estão pendentes perante o tribunal colegial”.

Em consequência do decreto acima referido, a portaria ministerial que classifica as preparações orais de CBD como estupefacientes fica suspensa até à sua apreciação na câmara parlamentar. 

A 14 de fevereiro, o TAR Lazio confirmou a legalidade da utilização da parte superior da planta, conhecida como flor de canábis, em conformidade com a lei italiana (n.º 242 de 2016) e com os regulamentos europeus e internacionais. 

O advogado Giacomo Bulleri salientou: «Mesmo tendo em conta o que aconteceu desde a sua entrada em vigor, a suspensão justifica-se, uma vez que abrange tudo indiscriminadamente, incluindo flores, óleos e produtos». Não há dúvida de que se trata de uma medida anticientífica, pois não faz sentido incluí-la na lista de estupefacientes quando pode ser considerada uma droga; em segundo lugar, é ilegal, pois as regras da UE devem ser respeitadas. A Europa está empenhada num processo de ajustamento; um retrocesso não contribuirá, portanto, para estabilizar o mercado.»

A decisão da Região Autônoma do Lácio marca uma etapa importante no debate sobre a regulamentação do CBD na Itália. Isto levanta questões cruciais relativas à classificação do canabidiol e à sua acessibilidade ao público. 

Ouve-se falar muito dos efeitos benéficos do CBD para a saúde: quais são esses efeitos? Estão cientificamente comprovados? 

O CBD poderá ajudar as pessoas que sofrem de dores crónicas e inflamações. Por exemplo, o CBD teria propriedades anti-inflamatórias que interagem com o organismo, de acordo com um estudo realizado em 2016 em animais e publicado na revista Clinical Hemorheology and Microcirculation. Na forma de óleo e aplicado por massagem, o CBD aliviaria as dores causadas por doenças reumáticas, como a osteoartrite. 

No caso das enxaquecas recorrentes, o CBD poderá ajudar a controlar a dor. De acordo com a Academia Europeia de Neurologia, as moléculas do cânhamo são mais eficazes do que alguns medicamentos tradicionais na redução da frequência e da intensidade das enxaquecas. 

Por fim, o CBD também seria benéfico para dores musculares, como a fibromialgia, mas o número de estudos sobre o assunto ainda é reduzido e não permite afirmar isso com certeza. 

Quando se sabe que, segundo o seguro de saúde, 20 % da população sofre de perturbações de ansiedade, uma solução natural e sem efeitos secundários significativos seria uma boa notícia. Os transtornos de ansiedade podem ser muito incapacitantes no dia a dia. Manifestam-se de diferentes formas: crises de pânico, fobia social, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), etc. As pessoas que apresentam estes sintomas são frequentemente encaminhadas para medicamentos antidepressivos, que têm efeitos secundários indesejáveis. 

Assim, desfrutar do CBD, composto por moléculas naturais, seria um verdadeiro passo em direção à redução do stress. 

Apesar da sua crescente popularidade, não foi comprovado que as infusões e os óleos de canábis favoreçam o sono. Seja por efeito placebo ou por efeito real, também neste caso foram realizados estudos para comprovar se contribuem para um sono reparador. 

No que diz respeito às crises epilépticas, a situação é diferente, uma vez que o CBD parece estar a dar resultados positivos em vários estudos. Por exemplo, de acordo com um estudo norte-americano realizado em 2016, 43 % dos doentes que tomaram CBD e o medicamento Epidiolex registaram uma redução de 50 % nas crises, contra 27 % dos doentes que tomaram um placebo. Os resultados são muito encorajadores, mas devem, ainda assim, ser interpretados com cautela. Com efeito, aplicam-se apenas a pessoas com síndrome de Dravet, uma forma genética grave de epilepsia infantil. 

No que diz respeito à doença de Parkinson, a eficácia do CBD ainda não foi comprovada, embora estejam em curso estudos sobre o assunto. Por isso, é necessário ter cuidado e não se automedicar. 

Por fim, no que diz respeito às pessoas com esclerose múltipla, a investigação tem avançado lentamente devido a restrições legais. No entanto, ficou demonstrado que os doentes que consumiram CBD observaram uma redução dos espasmos e da dor, o que é bastante promissor. 

Em resumo, a classificação do CBD como estupefaciente suscitou debates e controvérsias em Itália. Um decreto recente que suspendeu essa classificação levantou questões sobre o fundamento científico da decisão. Embora o CBD tenha sido elogiado pelos seus potenciais efeitos terapêuticos, a sua regulamentação em Itália continua a ser um tema candente, sublinhando a necessidade de uma análise minuciosa e de uma regulamentação coerente.